GSP的慨念是什么

一、GSP的慨念是什么

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。

二、整顿药品市场，降低药品价格

解：（1）设甲种药品的出厂价格为每盒x元，乙种药品的出厂价格为每盒y元． 则根据题意列方程组得： x+y=6.6 5x-2.2+6y=33.8 解之得：x=3.6,y=3 5×3.6-2.2=18-2.2=15.8（元） 6×3=18（元） 答：降价前甲、乙两种药品每盒的零售价格分别是15.8元和18元. （2）设购进甲药品x箱（x为非负整数），购进乙药品（100-x）箱，则根据题意列不等式组得： 8×15%×10x+5×10%×10（100－x)≥900 100－x≥40 解之得：57又7分之一≤x≤60 则x可取：58，59，60，此时100-x的值分别是：42，41，40 有3种方案供选择：第一种方案，甲药品购买58箱，乙药品购买42箱； 第二种方案，甲药品购买59箱，乙药品购买41箱； 第三种方案，甲药品购买60箱，乙药品购买40箱；

三、品规是什么意思

基本药物品规数是指基本药物的品种规格数，如阿莫西林胶囊，25mg×24粒和25mg×50粒是两个品规。

品规也是故名思意，一种药品的规格：剂量大小、剂型、等等。

自有品种是指某家医院或医疗机构自制的药品，拥有专利权，其他医院或医疗机构在市场上不容易买到的（像好多的中药配方等）。

扩展资料：

药品管理法

第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

第三条 药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。

第四条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。第五条 国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

参考资料来源：百度百科-基本药物

四、什么是治疗剂量

治疗剂量：指药物的常用量，是临床常用的有效剂量范围，一般为介于最小有效量和极量之间的量。

剂量：一般成人应用药物能产生治疗作用的一次平均用量。

最小有效量：应用药物能引起药理效应的最小剂量。

极量：指治疗量的最大量，即安全用药的极限，超过极量就有可能发生中毒。

五、GSP认证现场检查不合格项目情况怎么写？跪求。。。急！！！

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

——XX市XXXX药店

XXX省药品监督管理局GSP认证办公室

珲春市中兴医药总店于200X年XX月XX日通过了GSP认证检查组的现场检查。但还存在三项一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由经理担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：

一、关于“6012企业对员工的培训未达到预期效果，营业员不能正确回答什么是首营企业等问题：”的整改措施：

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改营业员能正确回答“首营企业及首营品种”定义。

首营企业：是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

整改负责人：XXX

二、关于“6703企业场所与生活区未完全分开：”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，企业已彻底把营业场所与生活区分开。

整改负责人：XXX

三、关于“7201企业质量保证协议书中没有明确有效期限：”的整改措施

根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：企业已明确规定了质量协议书中的有效期限。

整改负责人：XXX

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

XX市XXXX药店

二00X年XX月XX日