如何成为一个好的CRA？

一、如何成为一个好的CRA？

CRA（Clinical Research Associate）药品研究注册单位的代表-监察员，即临床监察员，主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。

CRA负责整个临床试验中申办者、CRO与site的沟通，保证项目的正常运作；项目通常是多中心的，而且有多个项目，所以需要经常出差。

二、在医药公司做CRA或者数据管理的工作,能否报考执业药师？

药事管理专业属于药学学科下的正式专业，理论上是可以当CRA的，但具体需要和单位进行沟通，CRA其实就是单位的一个职能分工而已；后一个问题，完全可以报考执业药师，这个肯定是药学的专业，但还是那个问题，需要药物化学的功底要好，努力加油，我会支持你的！

三、药学专业想做CRA要补充那些必备的医学知识呢？

需要的，具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。扩展资料：临床监察员要求规定：

1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况；确认在试验前取得所有受试者的知情同意书；了解受试者的入选率及试验的进展状况；确认入选的受试者合格。

2、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。

3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录；确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。

四、crc面试常见问题以及答案？

CRC小白面试经验贴，面试时经常会被问到的问题总结

准备中文自我介绍（可从自己为什么适合这项工作展开）

如果有必要准备一个简短的英文自我介绍

你对薪资的要求?

你认为自己哪方面能胜任这份工作？

你为什么离职？

为什么选CRC这份工作？

你还有什么问题要问？关于我们公司，你还有什么想要了解的？

你未来的职业规划？

工作过程中，如果研究者不配合你打算怎么办？

研究者不想给你签字要怎么办?

你最快什么时候可以入职？

如果cra多次催促要病人尽快入组，而医生很忙，作为crc,怎么跟医生说？（考验沟通能力）

如果你正在休假，你负责的项目的病人十分紧急，要马上住院，你怎么办？

你能不能同时承接两个项目然后两个医院跑？（考察怕不怕辛苦，务必诚实回答）

如果你的研究者以“协助筛选受试者”为借口，让你帮他干私活，你怎么做？如果拒绝，你怎么说？

受试者在药物试验阶段出现某些反应，导致他不想继续临床试验，作为这个项目的crc，你怎么办？

你觉得crc工作中会遇到哪些困难？

说一下对CRA和CRC的了解以及为什么不选择CRA，以后会不会转CRA？

自己评价一下自己的性格和优缺点

你觉得CRC最需要具备的能力是？

你知不知道CRC这个工作对于人的抗压能力要求很高，你觉得你的抗压能力okay吗？可以举例说明么？

CRC需要细心和耐心认真的特质，你觉得你有吗？可以举例说明吗？

受试者服药依从性不高，觉得自己是小白鼠，你该怎么办？

你有没有投过其他的公司？

有接到别的公司的面试通知么？有收到Offer么？你自己目前选公司最看重的是什么呢？

你为什么想要加入我们公司？

1234期临床的区别？

CRC的基本工作内容（对crc的了解，crc的工作流程，要说得非常详细）

1、协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在受试者；安排受试者访视；安排实验室各项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息；

2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作；

3、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究及时完成SAE(严重不良事件）及AE等相关安全报告；

4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

5、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；

6、协助研究者配合CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查。

包括临床试验的准备；与伦理委员会和申办者、CRA之间的联络；协助研究者实施试验的各项工作，如获取知情同意书，数据收集与CRF转录；应对监管机构、申办者和CRA的监查、稽查与视察等。

GCP：药物临床试验质量管理规范，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

五、CRC在承接项目前需准备哪些？

启动会前：这一阶段我们主要是协助CRA完成各项资料的递交工作，比如合同的递交、CRC协议的递交、遗传办资料的递交等等。在递交资料前大致翻看资料的内容，对于一些不清楚的地方及时询问CRA，这一过程可以了解递交信息的大概内容，在机构或者伦理老师询问你资料的一些内容时也能做出回答。

2. 启动会阶段：在项目成功通过立项及机构、伦理、遗传办相关资料的审批后就来到了这一阶段，对于物资的准备，（1）在启动会前应注意与CRA沟通药品时候需要运送到本中心的GCP药房。（2）启动会各项资料的准备时候齐全比如试验方案、纸质版PPT、启动会签到表、培训表、授权表等。（3）在确认了启动会的召开时间后要及时通知涉及启动会的各位老师，做到提前通知预留时间。（4）提前熟悉启动会会场的电子设备，如电脑如何连接投影仪，检查各类电子设备时候可以正常使用。

在启动会当天协助CRA签署各类表格，在签完后最好在核对一遍如果发现有漏签的在会上也方便修改。收集各位授权老师的CV、GCP证书、资质证书。（授权老师的电话和微信号最好也收集，之后涉及项目相关的问题可以方便沟通）。其次是对于启动会的培训，一些小伙伴认为启动会是给研究者他们开的，我们只需要修好前期及会上的准备工作就可以了。但是我觉得对于启动会我们也可以学习到很多，一方面这是我们对方案更深层次的一个了解，熟悉本院或本科室是如何开展试验的，另一方面研究者提出的一些在入排中，个别患者的筛选问题，很多可以为我们后续协助研究者筛选入组患者提供经验。所以对于会上一些相关知识的记录也尤为重要。

3. 启动会结束：在启动会结束后协助CRA完成会场的收尾工作。核对各类表的签字情况，扫描发送给CRA电子版并将纸质版归档到研究者文件夹中。

4. 其他：启动会中可能也会涉及到其他一些非专业相关的内容，比如启动会是否需要订午餐，与研究者确定到场人数确定午餐份数。订餐的发票要求。目前疫情的原因如果CRA从外地来院，需要与CRA提前沟通本院的防疫政策，是否需要当地或者本院的核酸报告等。

以上内容均为笔者平时工作中积累经验，可能会有不全的地方，欢迎补充，共同

六、于敏的科学精神的简单事例？

在这里，我讲一个亲历的小故事。1966年，我们在上海华东计算所算题。当时的计算机是把每个时刻的计算结果打印在一张纸带上，于敏先生和几位同事，盯着纸带上打印出来的物理量随时间的变化。突然，于敏先生指着一个物理量说：“不对了，这个物理量错了！”

我们知道，具体数值是很难用心算给出的，于敏先生是从这个物理量的变化趋势判断出错误的。于是，大家开始查找错误的根源，搞物理的、搞计算数学编程序的，分别查找无误，最后查找计算机，这些物理量是通过计算机里的一个个加法器算出来的，当时是晶体管计算机，加法器是装在许多柜子里的众多晶体管，就这样跟踪找下去，结果发现执行这物理量计算的晶体管坏了！把它换掉再算，物理量的变化就对了。大家都很兴奋，由物理量的概念，能找出计算机一个硬件的错误，着实令人佩服，这真是基于物理的“人工智能”呵！

于敏先生是一位学术功底深厚且严谨务实的科学家。在“文革”中受到无端批判时，他唯实不唯上，坚持实事求是的科学态度，只要能参加的业务讨论，他都尽可能地帮青年人出主意、想办法。我们曾经遇到过一类特殊条件下的物态方程问题，他就给了我一份“稠密液态理论”方面的文献说：“你看看，可能有帮助。”

国家863计划启动后，于敏先生任我们激光专家组的顾问，2001年成立了先进防御技术领域专家委员会，他任我们专家委员会的顾问。他认真参加每次讨论，发表有见地、有价值的意见。与此同时，他又和王淦昌、王大珩先生等，推动我国的激光核聚变事业，为此付出了巨大辛劳。

于敏先生在从事任务性强的应用研究时，高度重视相关的基础性研究和学科建设，他大力推动和支持了我国核数据中心的大协作；等离子体X-射线激光研究和激光核聚变研究深入开展后，提出了对原子—分子数据，特别是高剥离态原子数据的要求，为此，他大力支持了中国原子分子数据研究联合体（CRAAMD）的工作和国际交流。

于敏先生的科学实践，完美地阐释了科学精神：求真务实，不断创新是其特征，而家国情怀是其精神内核。他代表的一代科学家，深知近代中国饱受灾难和屈辱，一定要改变国家的面貌，振兴中华。可以说，以民族振兴为己任的奋斗精神，是这一代人的精神支柱。这种精神使他们不在意各种物质上的困难和各种折腾，矢志不移地去实现国家和人民的目标。中国工程物理研究院凝炼了十个字的事业文化“铸国防基石，做民族脊梁”，这个脊梁正是指的这种奋斗精神。这是众多“于敏们”留给